乐鱼,上海实行化妆品生产许可延续告知承诺制
时间：2023-12-02
近日，上海市药监局发布布告，在全市规模内实施化装品出产许可延续事项奉告许诺轨制。布告明白，化装品出产许可证有用期届满需要延续的，如不具有依法该当变动但还没有提出变动申请的景象(仅质量平安担任人需变动的除外)，申请人可选择奉告许诺法式打点。布告指出，申请人在申请许可延续时，可选择一般法式(即依照《行政许可法》《化装品监视治理条例》等法令律例划定的相干法式)或奉告许诺法式打点。但申请延续时同时具有除变动质量平安担任人之外的其他依法该当申请变动的，按����APP照一般法式打点，且应一并提交响应变动事项的申请材料。
布告明白，申请人如选择奉告许诺法式打点化装品出产许可延续，应在化装品出产许可证有用期届满前90个工作日至30个工作日时代提出延续申请，并志愿选择采纳奉告许诺。未在划定时限内提出许可延续申请的，将不予受理。因原有化装品出产许可事项还没有完成致使未能在划定时限内提出许可延续申请的，应自原有许可事项完成并收到相干许可证书后15个工作日内提出许可延续申请。药监部分该当自收到延续许可申请后对申请材料进行完全性、合规性审查，并就地作出是不是准予行政许可的决议。延续许可经由过程后核发的许可证编号不变，有用期自原许可证有用期届满之日的第二天起从头计较。
布告强调，申请人该当对提交材料和作出许诺的实在性、正当性担任。依照奉告许诺法式完成化装品出产许可延续事项的，上海市医疗器械化装品审评核对中间或浦东新区市场监管局该当在许可后2个月内对被审批人申报材料和许诺的内容是不是失实进行查抄。如发觉其现实环境与许诺内容不符，该当要求其在划定的刻日内整改并提交整改陈述。过期拒不整改或整改后仍不合适法定前提要求的，药监部分应依法撤消行政审批决议，并对背反许诺的背法行动依法措置。被审批人掉信消息还将计入诚信档案，同步纳入上海市公共信誉消息办事平台，并对该申请人、被审批人不再合用奉告许诺的审批体例。
来历：中国医药报
,乐鱼报道
