乐鱼,市医疗器械、化妆品 生产经营企业智慧化监管暨“黑匣子”工程启动会在钱塘召开

时间：2023-11-30

近期，为积极响应浙江省药品监视治理局展开的“揭榜挂帅”勾当，能按时保质地完成消息化试点工作。同时为晋升医疗器械、化装品监管效能，推动企业操纵数字化手艺手段，增进产物质量平安聪明化、智能化治理。杭州市医疗器械、化装品出产运营企业聪明化监管暨“黑匣子”项目启动会在杭州钱塘区召开。省局器械处、市局器械处、化装品处担任人，各区局医疗器械监管担任人，和申报试点的企业担任人等30余人加入了会议。

����APP“黑匣子”项目是浙江省局“数字药监”焦点营业之一。经由过程扶植一套药械化出产企业质量监控系统，电子化记实搜集影响产物质量的要害参数，保留在企业真个数据仓（黑匣子），当产生问题时，可以或许从“黑匣子”中获得周全的企业端要害参数，经由过程参数查找问题，阐发缘由，包管“泉源可溯、流向可查、风险可追、质量可控”。本次会议重点环绕五个方面展开，一是前期“黑匣子”项目扶植获得杰出成效的出产企业展开经验分享和交换；二是消息化手艺公司针对医疗器械、化装品黑匣子“中心扶植”的手艺要求进行讲授；三是医疗器械和化装品出产企业关在“黑匣子”手艺问题睁开切磋；四是杭州市器械运营聪明监管平台引见；五是器械运营聪明监管平台功能完美会商。

此次会议既是全市医疗器械、化装品出产运营企业聪明化监管暨“黑匣子”项目启动会，也是工作交换会，标记着医疗器械和化装品“黑匣子”项目系统试点工作步入本色阶段，经由过程此次会议，参会人员对“黑匣子”项目扶植有了更深的熟悉。经由过程成立“黑匣子”项目，进行药械化产物平常监管和事务查询拜访，实现出产企业全笼盖、全天候、全主动非现场智能化监管，保障药械化产物质量平安，助力企业高质量成长。

,乐鱼报道