乐鱼,化妆品生产经营常见问题解答（一）

时间：2023-11-21

根据《化装品监视治理条例》（以下简称《条例》）、《化装品出产运营监视治理法子》（以下简称《法子》），国度药监局化装品监管司清算了化装品业界对《法子》贯彻履行中存眷的首要问题，并一一进行领会答。具体以下：

Q1

问题一：质量平安担任人可否在分歧的化装品注册人、存案人、受托出产企业兼任？

答：为保障化装质量量平安，确保质量平安担任人依法落实产物质量平安治理和产物放行职责，依照“一证一人”的准绳，申请两个以上（含两个）的化装品出产许可，不得由统一个天然人担负上述企业的质量平安担任人；分歧的化装品注册人、存案人，不得由统一个天然人担负质量平安担任人。化装品注册人、存案人与受托出产企业属在统一团体公司，履行统一质量治理系统，受托出产企业接管该注册人、存案人的拜托出产化装品时，该注册人、存案人与受托出产企业能够聘请统一个天然人担负质量平安担任人。

Q2

问题二：质量平安担任人能否授权他人代为实行其职责？

答：《法子》第二十八条划定，质量平安担任人依照化装质量量平安义务制的要求协助化装品注册人、存案人、受托出产企业法定代表人、首要担任人承当响应的产物质量平安治理和产物放行职责。按照化装品注册人、存案人、受托出产企业出产质量治理系统运转需要，经法定代表人或首要担任人书面赞成，质量平安担任人能够授权他人代为实行其职责。被授权人该当具有响应天资和履本能机能力。质量平安担任人授权的时候、授权的人员、授权的事项等该当照实记实，确保授权行动可追溯。质量平安担任人该当对被授权人实行职责环境进行监视，且其该当承当的法令义务其实不转移给被授权人。

Q3

问题三：若何准确理解“标注标签的出产工序，该当在完成最初一道接触化装品内容物出产工序的化装品出产企业内完成”？

答：《法子》第六十三条划定，化装品标注标签的出产工序，该当在完成最初一道接触化装品内容物出产工序的化装品出产企业内完成。该条目立法原意是制止化装品在完成产物标签标注前出厂，致使产物没法追溯。该条目中“化装品标注标签的出产工序”，是指在接触化装品内容物的包装材料上标注标签的出产工序。值得留意的是，进口化装品在其原包装标注标签的出产工序已完成并可追溯的条件下，加贴中文标签的行动能够不在完成最初一道接触化装品内容物出产工序的化装品出产企业内完成。

Q4

问题四：间接处置化装品出产勾当的人员包罗哪些？国务院卫生主管部分划定的有碍化装质量量平安的疾病有哪些？

答：《条例》划定的“间接处置化装品出产勾当的人员”的规模，按照现实环境肯定，准绳上该当包罗处置化装品出产、查验和仓库相干操作人员等。此类从业人员入职前和在岗时代该当按划定进行健康查抄，获得医疗机构出具的查抄项目齐备并有明白结论的体检陈述后方能上岗。

根据《条例》划定，由国务院卫生主管部分划定有碍化装质量量平安疾病的规模。在国务院卫生主管部分出台相关划定之前，今朝履行原律例《化装品卫生监视条例》划定的有碍化装质量量平安疾病的规模，包罗：痢疾、伤寒、病毒性肝炎、勾当性肺结核、手部皮肤病（手癣、指甲癣、手部湿疹、产生在手部的银屑病或鳞屑）和渗出性皮肤病等疾病。得了这些疾病的人员，不克不及间接处置化装品出产勾当。

Q5

问题五：化装品运营者是不是该当成立并履行产物发卖记实轨制？

答：根据《条例》和《法子》的划定，化装品注册人、存案人、受托出产企业该当成立并履行产物发卖记实轨制。商场、超市等化装品运营者不强迫成立并履行产物发卖记实轨制，但该当采纳有用办法确保产物可追溯。如化装品运营者的发卖对象为其他化装品运营者，鼓动勉励其成立并履行产物发卖记实轨制。

Q6

问题六：美容美发机构、宾馆等是不是能够配制、灌装化装品？

答����APP：美容美发机构、宾馆等在运营中利用化装品或为消费者供给化装品的，该当依法实行《条例》和《法子》划定的化装品运营者权利，其为消费者供给的化装品该当合适最小发卖单位标签的划定。

依照《法子》划定，配制、填充、灌装化装品内容物，该当获得化装品出产许可证。美容美发机构等不得自行配制化装品，也不得私行填充、灌装化装品内容物，但遵照化装品标签或仿单中利用方式，现场调配化装品给消费者利用的景象除外。宾馆、沐浴中间、婚纱影楼、月子中间等为消费者供给的化装品该当有合适划定的产物标签，标签该当标注产物名称、非凡化装品注册证编号，注册人、存案人、受托出产企业的名称、地址，化装品出产许可证编号，产物履行的尺度编号，全成份，净含量，利用刻日、利用方式和需要的平安警示，和法令、行政律例和强迫性国度尺度划定该当标注的其他内容。

,乐鱼报道