乐鱼,浙江省药品监督管理局关于化妆品生产许可有关事项的公告

时间：2023-11-17

为贯彻实行《化装品出产运营监视治理法子》（国度市场监视治理总局令第46号，以下简称《法子》），按照《国度药监局关在贯彻履行<化装品出产运营监视治理法子>相关事项的通知布告》（2021年第140号）相关要求，连系浙江省现实，现就做好化装品出产许可相关工作通知布告以下：

1、自2022年1月1日起，新办化装品出产许可和许可证变动、延续，根据《法子》的划定履行。化装品出产许可证对具有儿童护肤类、眼部护肤类化装品出产前提进行特殊标注（在出产许可项目标具体单位后加“#”号）。

此前已获得的化装品出产许可证在有用期内继续有用，具有儿童护肤类、眼部护肤类化装品出产前提但未在出产许可证的出产许可项目中特殊标注的，该当在2022年7月1日前向地点地设区市和义乌市市场监视治理部分申请改换新版化装品出产许可证。

2、自2022年1月1日起，新创办仅处置配制化装品内容物的企业，该当向地点地设区市和义乌市市场监视治理部分提出申请，获得化装品出产许可证后方可出产；对2022年1月1日前处置配制化装品内容物的企业，该当在2023年1月1日前获得化装品出产许可证。

3、出产许可项目产生转变，可能影响产物质量平安的出产举措措施装备产生转变，或在化装品出产场地旧址新建、改建、扩建车间的，化装品出产企业该当在投入出产前向地点地设区市和义乌市市场监视治理部分申请变动。地点地设区市和义乌市市场监视治理部分该当就变动事项进行审核，自受理变动申请之日起20个工作日内作出是不是准予变动的决议，并在化装品出产许可证副本上予以记实。

在化装品出产场地旧址新建、改建、扩建车间等出产许可项目标变动，经周全现场核对并合适要求的，颁布新的化装品出产许可证，许可证编号不变，有用期自觉证之日起从头计较。

统一个化装品出产企业在本省申请增添化装品出产地址的，能够打点变动手续。

4、出产企业名称、居处、法定代表人或担任人等挂号事项产生转变的，化装品出产企业该当自觉生转变之日起30个工作日内向地点地设区市和义乌市市场监视治理部分申请变动，并提交与变动相关的材料。地点地设区市和义乌市市场监视治理部分该当自受理申请之日起3个工作日内打点变动手续。

质量平安担任人、预留的联系体例等产生转变的，化装品出产企业该当在转变后10个工作日内向地点地设区市和义乌市市场监视治理部分陈述。

5、自2022年1月1日起，化装品出产许可证延续实施奉告许诺。化装品出产许可证有用期届满需要延续的，申请人该当在出产许可证有用期届满前90个工作日至30个工作日时代向地点地设区市和义乌市市场监视治理部分提出延续许可申请，并许诺其合适本法子划定的化装品出产许可前提。申请人该当对提交材料和作出许诺的实在性、正当性担任。

过期未提出延续许可申请的，不再受理其延续许可申请。

地点地设区市和义乌市市场监视治理部分该当自收到延续许可申请后5个工作日内对申请材料进行情势审查，合适要求的予以受理，并自受理之日起10个工作日内向申请人换发新的化装品出产��APP许可证。许可证有用期自原许可证有用期届满之日的第二天起从头计较。

地点地设区市和义乌市市场监视治理部分该当对已延续许可的化装品出产企业的申报材料和许诺进行监视，发觉不合适《法子》第九条划定的化装品出产许可前提的，该当依法撤消化装品出产许可。

6、化装品出产企业有以下景象之一的，地点地设区市和义乌市市场监视治理部分该当依法刊出其化装品出产许可证，并在地点地设区市和义乌市市场监视治理部分网站上予以发布：

（一）企业自动申请刊出的；

（二）企业主体资历被依法终止的；

（三）化装品出产许可证有用期届满未申请延续的；

（四）化装品出产许可依法被撤回、撤消或化装品出产许可证依法被撤消的；

（五）法令律例划定该当刊出化装品出产许可的其他景象。

化装品出产企业申请刊出出产许可时，发觉刊出可能影响案件查处的，能够暂停打点刊出手续。

特此通知布告。

浙江省药品监视治理局