乐鱼,河北公布药品安全专项整治首批典型案例
时间：2023-10-28
央视网动静（记者 徐辉）8月5日，“河北市场监管”发布动静，依照国度药品监视治理局同一摆设，本年年头，河北省药品监视治理局在全省启动药品平安����APP专项整治步履。整治步履展开以来，全省各级各相关部分提高政治站位，强力组织推动，成立协同机制，强化行刑跟尾，严打背法犯法，整治步履获得阶段性成效，全省药品平安情势不变向好。本年上半年，全省查究药品背法案件3157件，此中通俗法式案件2408件，货值1480.75万元，罚没款2954.14万元，同比别离增加32.02%、101.52%、69.78%。现拔取10个典型案例，向社会发布。1、河北某公司运营无及格证实文件的医疗器械案
石家庄市市场监视治理局接到对河北某公司的举报，法律人员对其进行现场核对发觉，该公司运营的医疗器械子午流注低频医治仪没法供给及格证实文件，并已发卖3台。该行动背反了《医疗器械监视治理条例》第五十五条之划定，根据《医疗器械监视治理条例》第八十六条第（三）项划定，依法责令当事人更正上述背法行动并惩罚款67.5万元。
2、辛集孟某某没有经过处置第二类医疗器械出产勾当案
辛集市市场监视治理局分析法律局接到大众举报，称一黑作坊背法出产发卖义齿。经查，当事人在未依法获得医疗器械出产许可证的环境下，私行在一平易近宅内处置义齿（第二类医疗器械）出产勾当，当事人的上述行动背反《医疗器械监视治理条例》第三十二条第一款之划定，根据《医疗器械监视治理条例》第八十一条第一款第（二）项划定，依法充公用在出产的东西、装备、原材料等物品，充公背法所得并惩罚款，罚没款总计10.054万元。
3、保定某病院未从药品上市许可持有人或具有药品出产、运营资历的企业购进药品案
保定市市场监视治理局、保定市公安局对保定市某病院进行结合查抄发觉，当事人未从药品上市许可持有人或具有药品出产、运营资历的企业购进“盐酸曲马多打针液”、“地西泮打针液”等精力药品，没法供给购进单据、药品及格证实文件、供货方天资、随货同业单。当事人上述行动背反了《中华人平易近共和国药品治理法》第五十五条之划定，根据《中华人平易近共和国药品治理法》第一百二十九条划定，依法责令当事人更正上述背法行动，充公背法购进的药品并惩罚款22.5万元。
4、承德市某医疗美容机构利用未依法注册的医疗器械案
承德市市场监视治理局对承德某医疗美容机构进行现场查抄时发觉，当事人不克不及供给打针针、水光机的供货方天资和购进手续，均无中文标识。当事人上述行动背反了《医疗器械监视治理条例》第五十五条之划定，根据《医疗器械监视治理条例》第八十六条第（三）项划定，依法责令当事人更正上述背法行动，充公涉案医疗器械并惩罚款3.2万元。
5、邯郸市涉县河南店镇某村卫生室利用过时医疗器械案
邯郸市涉县市场监视治理局法律人员在平常查抄中发觉，该县河南店镇某村卫生室利用过时医疗器械暂封补牙条、牙科分手剂等五种医疗器械。该行动背法了《医疗器械监视治理条例》第五十五条之划定。根据《医疗器械监视治理条例》第八十六条第（三）项划定，依法责令当事人更正上述背法行动，充公过时医疗器械并惩罚款2.2万元 。
6、武安市某医疗器械无限公司运营未获得医疗器械注册证的第二类医疗器械案
邯郸武安市市场监视治理局法律人员对武安市某医疗器械无限公司进行监视查抄发觉，该公司购销的医用脱脂纱布包为冒充产物。该公司的行动背反了《医疗器械监视治理条例》第十三条第一款、第五十五条之划定。根据《医疗器械监视治理条例》第八十一条第一款第（一）项划定，依法充公涉案医疗器械，充公背法所得并惩罚款，罚没款总计12.1638万元。
7、秦皇岛市海港区某牙科诊所利用过时的医疗器械案
秦皇岛市市场监视治理分析法律局法律人员对海港区某牙科诊所进行查抄发觉，该诊所利用牙胶尖等过时医疗器械。当事人利用过时的医疗器械的行动，背反《医疗器械监视治理条例》第五十五条之划定，根据《医疗器械监视治理条例》第八十六条第（三）项划定，依法责令当事人更正上述背法行动，充公过时的医疗器械并惩罚款5万元。
8、石家庄市藁城区某卫生院利用无及格证实文件和过时的吸氧面罩案
藁城区市场监视治理局法律人员对石家庄市藁城区某卫生院进行现场查抄时发觉，该病院现场未能供给其供货商天资和产物及格证实文件且利用无及格证实文件和过时吸氧面罩。该行动别离背反了《医疗器械监视治理条例》第四十五条第一款和第五十五条之划定。根据《医疗器械监视治理条例》第八十九条第（三）项和第八十六条第（三）项划定，依法赐与正告，责令当事人更正上述背法行动，充公背法利用的医疗器械并惩罚款3万元。
9、石家庄某美容门诊部利用劣药案
石家庄市桥西区市场监视治理局法律人员依法对石家庄某美容门诊部进行查抄时发觉，当事人具有利用过时甲硝唑氯化钠打针液的行动。该行动背反《药品治理法》第九十八条第三款第（五）项和第一百一十九条之划定，根据《中华人平易近共和国药品治理法》第一百一十七条第一款划定，依法充公过时药品并惩罚款13万元。
10、张家口市张某某发卖三无化装品案
张家口市桥西区市场监视治理局接到赞扬，称张某某运营的美容院利用问题化装品。法律人员对张某某运营的美容院进行了现场查抄，发觉其运营的化装品的标签未标注其利用刻日、全成份、厂名地址等消息；发卖跨越保质期化装品；当事人未保存建造进货单据、台账、供货商天资、及格证实。同时对当事人发卖的四款化装品进行检测。经检测，此中一款化装品激素地塞米松超标，别的两款重金属含量超标。
当事人发卖标签上无厂名厂址、利用刻日等消息的化装品、跨越利用刻日的化装品、不合适《化装品平安手艺规范》的化装品，未保存建造化装品进货单据、及格证实、进货台账的行动背反了《化装品监视治理条例》第三十六条第（二）项、第（五）项和第（七）项，第三十九条，第六条第二款，第三十八条第一款之划定。根据《化装品监视治理条例》第六十条第（二）项、第（五）项，第六十一条第一款第（五）项，第六十二条第一款第（二）项划定，依法责令当事人更正上述背法行动，充公涉案化装品并处以罚款5万元。
,乐鱼报道
