乐鱼,警示｜化妆品企业违规使用原料被罚8万

时间：2023-10-19

背法现实

当事人出产的美度MEIDU染发膏（栗棕色）在国度监视抽检中被抽检，具体环境以下，出产批号为MDF041706001和MDF0407502001的美度MEIDU染发膏（栗棕色），经广东省药品查验所查验（No：2022A05244、No：2022A05237）检出禁用原料：2-氯对苯二胺硫酸盐。

我局2022年6月28日投递上述两个陈述并现场查抄该公司的制品仓，包材仓，在留样室发觉出产批号为MDF041706001和MDF0407502001的美度MEIDU染发膏（栗棕色）各4盒。当事人未在法按期限内提出贰言和复检要求。

当事人在2022年7月7日召回了批号为MDF041706001的美度MEIDU染发膏（栗棕色）1760盒，在2022年7月9日召回了批号为MDF0407502001的美度MEIDU染发膏（栗棕色）502盒。我局在2022年7月13日对当事人召回的批号为MDF041706001的美度MEIDU染发膏（栗棕色）1760盒和4盒留样和召回的批号为MDF0407502001的美度MEIDU染发膏（栗棕色）502盒和4盒留样予以查封的行政强迫办法。在2022年8月12日耽误查封的行政强迫办法30日，在2022年9月9日消除了查封的行政强迫办法。

为进一步查清案情，我局将相干环境上报广东省药品监视治理局，在2022年7月4日收到《案件交办通知书》（粤药监化交办〔2022〕263号）在2022年8月2日对当事人涉嫌利用禁用原料出产非凡化装品的背法行动予以立案查询拜访。我局法律人员在2022年8月2日对当事人的法定代表人进行了扣问查询拜访，进一步肯定当事人出产、发卖、召回等环境。

查询拜访认定的现实：经查明，当事人出产的美度MEIDU染发膏（栗棕色）在国度监视抽检中被抽检，具体环境以下，出产批号为MDF041706001和MDF0407502001的美度MEIDU染发膏（栗棕色），经广东省药品查验所查验（No：2022A05244、No：2022A05237）检出禁用原料：2-氯对苯二胺硫酸盐。该产物属在非凡化装品，在2020年6月23日获得国产非凡用处化装操行政许可批件（核准文号:国妆特字G20200976）.国度药品监视治理局在2021年5月28日将“2-氯对苯二胺硫酸盐”列入化装品禁用原料目次（国度药监局关在更新化装品禁用原料目次的通知布告（2021年第74号）），当事人涉嫌利用禁用原料出产非凡化装品。

当事人在2022年4月17日最先投料出产批号为MDF041706001的美度MEIDU染发膏（栗棕色），在2022年4月19日最先灌装包装，灌装和包装总共是1985盒。此中4盒用在留样，1盒用在制品查验，4盒被抽检。这批次产物在2022年5月17日全数发卖给客户，共发卖1976盒，每盒单价是1.3元，合计2568.8元。同时，当事人在2022年6月28日启动《产物召回治理轨制》，终究现实召回数目为1760盒。当事人未退款，以从头发货的情势完成买卖，是以我局认订货值为2574元，背法所得为280.8元。

当事人在2022年4月7日最先投料出产MDF0407502001的美度MEIDU染发膏（栗棕色），在2022年4月9日最先灌装，包装，出产总计581盒。此中4盒用在留样，1盒用在制品查验，6盒被抽检。这批次产物在2022年5月20日全数发卖给客户，共发卖570盒，每盒单价是3元，合计1710元。当事人在2022年6月29日决议启动《产物召回治理轨制》，终究现实召回数目为502盒。当事人未退款，以从头发货的情势完成买卖，是以我局认订货值为1728元，背法所得为204元。

综上，我局认定当事人出产涉案产物的货值金额为4302元，背法所得为484.8元。上述现实，首要有以下证据证实：

1、广东省药品监视治理局的《案件交办通知书》（粤药监化交办〔2022〕263号），证实我局对案件的管辖权；

2、当事人供给的《停业执照》、《化装品出产许可证》、《国产非凡用处化装操行政许可批件》复印件，证实当事人出产天资和涉案特化产物的配方；

3、当事人供给的法定代表人身份证复印件，证实当事人接管查询拜访的天资环境；

4、现场查抄笔录1份，证实现场查抄的环境；

5、扣问查询拜访笔录1份，证实当事人出产和发卖涉案产物的相干环境；

6、《查验陈述》2份（编号:NO.2022A05237、NO.2022A05244），《投递回执》1份，证实涉案产物抽检不及格的具体环境和投递《查验陈述》的环境；

7、当事人供给的涉案产物批出产记实（MDF0407502001、MDF041706001批次）复印件2份，发卖清单复印件2份证实当事人涉案产物的出产发卖环境；

8、当事人供给的产物召回记实、补货清单各2份，证实当事人案发后采纳召回办法和补货的环境；

9、实行行政强迫办法决议书1份（穗从市监强迫〔2022〕1209号）、财物清单1份（穗从市监财〔2022〕0258号），耽误行政强迫办法决议书1份（穗从市监延强〔2022〕0555号），消除行政强迫办法决议书（穗从市监解强〔2022〕0928号），财物清单1份（穗从市监财〔2022〕0264号），证实我局依法对当事人实行强迫办法的环境。

2022年 月 日，我局依法向当事人间接投递了穗从市监罚告〔2022〕 号《行政惩罚奉告书》，当事人在法按期限内未向我局提出陈说、申辩的定见。当事人利用禁用原料出产非凡化装品的行动背反了《化装品监视治理条例》第三十条第一款：“化装品原料、间接接触化装品的包装材料该当合适强迫性国度尺度、手艺规范。”的划定。因当事人出产的涉案产物已售出，且仅召回部门涉案产物，同时暂未发觉有发生严峻风险后果，参照《广东省药品监视治理局规范行政惩罚自在裁量权合用法则》第十条“当事人背法行动不具有从重惩罚、从轻或减轻行政惩罚、不予行政惩罚等景象，在法定惩罚幅度赐与一般惩罚。”的划定。我局决议赐与当事人利用禁用原料出产非凡化装品的行动一般行政惩罚。

根据《化装品监视治理条例》第五十九条第三项“有以下景象之一的，由担任药品监视治理的部分充公背法所得、背法出产运营的化装品和特地用在背法出产运营的原料、包装材料、东西、装备等物品；背法出产运营的化装品货值金额不足1万元的，并处5万元以上15万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额15倍以上30倍以下罚款；情节严峻的，责令停产破产、由备����APP案部分打消存案或由原发证部分撤消化装品许可证件，10年内不予打点其提出的化装品存案或受理其提出的化装操行政许可申请，对背法单元的法定代表人或首要担任人、间接担任的主管人员和其他间接义务人员处以其上一年度从本单元获得收入的3倍以上5倍以下罚款，毕生制止其处置化装品出产运营勾当；组成犯法的，依法究查刑事义务：（三）利用制止用在化装品出产的原料、该当注册但未经注册的新原料出产化装品，在化装品中不法添加可能风险人体健康的物资，或利用跨越利用刻日、烧毁、收受接管的化装品或原料出产化装品。；”的划定，连系响应的自在裁量情节，我局决议对当事人背法行动赐与惩罚以下：

1、充公批号MDF041706001的美度MEIDU染发膏（栗棕色）1764盒（1760盒召回产物加4盒留样产物）和MDF0407502001的美度MEIDU染发膏（栗棕色）506盒（502盒召回产物加4盒留样产物）

2、充公背法所得为484.8元；

3、罚款85000元。

来历：广州市市监视治理局

,乐鱼报道