乐鱼,福建省药监局通告一批抽查检验结果 涉及医疗器械、化妆品、药品

时间：2023-10-17

东南网4月6日讯（地方记者 卢金福）近日，福建省药品监视治理局对外布告一批抽查查验成果，触及医疗器械、化装品、药品等。

4批次药品不合适划定

为增强药质量量监管，保障公家用药平安，按照福建省药品抽检工作打算，省、市两级药品监管部分和药品查验机构对省内部门药品出产、运营企业和利用单元的药质量量进行了监视抽检。按照《中华人平易近共和国药品治理法》、《药质量量抽查查验治理法子》相关划定，对抽检发觉的不合适划定的4批次药品消息予以布告。

记者留意到，在莆田市荔城区参草林年夜药房抽样的标示为河北仁心药业无限公司出产的浮萍水份不合适划定，按照出产企业地点地监管部分协查答复，留样抽检及格。在永安市燕南街道社区卫生办事中间抽样的标示为湖北道地药材科技无限公司出产的板蓝根性状不合适划定。在福建省民气医药连锁无限公司德化城后分店抽样的标示为安徽同泰佗祖堂药业无限公司出产的车前草含量测定不合适划定。在宁德市蕉城区福寿堂年夜药房无限公司抽样的标示为湖南省弘华中药饮片无限公司出产的炒决明子含量测定不合适划定。

对抽检成果不合适划定的药品和相干企业（单元），我省相关药品监视治理部分已依法组织展开核对措置，对涉嫌背法企业依法立案查处。

2批次化装品不及格

为增强化装质量量监视治理，切实保障公家健康平安，福建省药品监视治理局在全省规模内组织展开化装品监视抽检。按照《化装品监视治理条例》，对抽检发觉的2批次不及格化装品消息予以布告。

此中，在延平区延发服装店抽样的标示为广州市姿维雅化装品无限公司出产或代办署理的ROLANJONA乳糖酸净痘焕颜精髓液的水杨酸不及格。在三明市梅列区幻颜彩化装品店抽样的标示为广州纳薇化装品无限公司出产或代办署理的HYMNIA海妮娅柔肤津润洗澡露甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁和硝酸镁的夹杂物（甲基氯异噻唑啉酮：甲基异噻唑啉酮为3：1）不及格，按照出产企业地点地监管部分协查答复，标示出产企业否定出产。

对抽检成果不合适划定的化装品和相干单元，相干药品监视治理部分已依法组织查处。

5批次����APP医疗器械不合适尺度划定

为增强医疗器械质量监视治理，保障医疗器械产物利用平安有用，福建省药品监视治理局在全省规模内组织展开医疗器械监视抽检，按照《医疗器械监视治理条例》和《医疗器械质量监视抽查查验治理划定》，对查验发觉的5批次不合适尺度划定的产物予以布告。

此中，抽样自福建惠苍生医药连锁无限公司的1批次一次性利用医用口罩被检出通气阻力项目不及格；抽样自莆田市蒲仁年夜药房无限义务公司城厢学园店的1批次医用防护口罩被检出过滤效力项目不及格，按照出产企业地点地监管部分复函，标示出产企业否定出产；抽样自泉州清濛病院的1批次医用隔离鞋套被检出断裂强力项目不及格；抽样自三明市梅列区华春堂年夜药房三路店的1批次医用外科口罩被检出口罩带项目不及格；抽样自福建天恩医药科技无限公司的1批次医用外科口罩被检出口罩带、压力差（△P）项目不及格。

对抽检成果不合适尺度划定的医疗器械和相干企业（单元），我省相关药品监视治理部分已依法组织展开核对措置，对涉嫌背法企业依法立案查处。