乐鱼,国家药监局：28个化妆品监管常见问题及解答

时间：2023-10-17

为进一步规范化装品监视治理工作，保障消费者正当权益，国度药监局化装品监管司清算了行业比力存眷的化装品标签标识等相干问题，并根据我国现行化装品律例划定和相关手艺规范，一一进行解答：

1、问：在我国上市发卖的化装品为什么必需有中文标签？中文标签标注利用的文字有何具体要求？

答：化装品标签是用以辨识申明产物根基消息、属性特点和平安警示的首要路子，是消费者选购产物的要害身分。为保障消费者的知情权和选择权，便在消费者准确利用化装品并晓得相干留意事项，《化装品监视治理条例》（以下简称《条例》）和《化装品标签治理法子》（以下简称《法子》）要求在中国上市发卖的化装品必需有中文标签。化装品中文标签该当利用规范汉字，中文标签利用规范汉字之外的其他文字或符号的，该当在产物统一可视面利用规范汉字进行注释申明，网址、境外企业的名称和地址和商定俗成的专业术语等必需利用其他文字的除外。产物中文名称中的注册商标利用字母、汉语拼音、数字、符号等的，该当在统一可视面临其寄义予以注释申明。除注册商标以外，中文标签统一可视面上其他文字字体的字号该当小在或等在响应的规范汉字字体的字号。在外文原包装上加贴中文标签的，此中文标签的标注该当合适上述要求。

2、问：化装品标签为什么需要标注注册人、存案人、境内义务人、出产企业的相干消息？

答：按照《条例》划定，注册人、存案人该当是依法设立的企业或其他组织，不是天然人。化装品注册人、存案人能够自行出产化装品，也能够拜托其他企业出产化装品。注册人、存案人是境外企业的，该当指定我国境内的企业法人作为境内义务人，协助注册人、存案人承当产物质量平安义务。注册人、存案人对化装品的质量平安和功能传播鼓吹担任，而其他介入产物出产运营的义务主体，照实际出产企业、零售商，在各自职责规模内对产物质量平安担任。化装品是健康相干产物，为保护消费者的正当权益，便在消费者在产物利用进程中正确获得产物首要义务主体，《条例》《法子》划定，化装品标签该当标注产物的注册人、存案人、境内义务人的名称、地址。同时，斟酌到统一个注册人、存案人可能拜托分歧的出产企业出产产物，而分歧的出产企业出产出的产物可能在质量平安方面具有差别，是以律例还划定产物标签该当标注受托出产企业的名称、地址。

化装品注册人、存案人、境内义务人、受托出产企业都是律例明白划定的出产义务主体。除此之外，其他与产物出产者相干的概念、用语、表述，包罗“监制”“出品”“品牌授权人”等，因律例无明白界说，词语自己寄义也比力恍惚，消费者、企业对这些词语的理解其实不分歧，以近似用语标注企业或组织消息，将致使消费者对产物出产者和义务主体发生曲解，属在《条例》划定的“子虚或惹人曲解的内容”，不得在产物标签长进行近似标注。同理，在产物标签上标注产物名称中的商标名之外的其他商标，致使消费者对化装品出产者和义务主体发生曲解的，均属在该当制止的标签标注行动。

3、问：化装品原猜中添加的如抗氧化剂、防腐剂、不变剂等庇护原料的成份，是不是该当在产物标签长进行标注？

答：化装品的成份消息对消费者选购合适本身利用需求的化装品具有主要意义，一些成份可能会引发部门消费者的过敏，经由过程查看产物全成份消息，能够帮忙消费者避开已知的过敏原。为保障消费者知情权，《法子》划定该当在产物标签上标注化装品全数成份的原料尺度中文名称，以“成份”作为指导语引出，并依照各成份在产物配方中含量的降序列出。

化装品成份是指出产进程中有目标地添加到产物配方中，并在终究产物中起到必然感化的成份，为了包管化装品原料质量而在原猜中添加的极为微量的抗氧化剂、防腐剂、不变剂等成份，固然在申请注册或进行存案时以该原料复配的情势进行产物配方填报，但不属在化装品的成份，能够不在产物标签长进行标注；固然为了使消费者可以或许充实领会产物中可能含有的成份，企业也能够在产物标签长进行标注。简而言之，为了包管化装品原料质量而在原猜中添加的极为微量的抗氧化剂、防腐剂、不变剂等成份能够标注，也能够不标注。

4、问：若何准确标注产物履行的尺度编号？

答：按照《条例》《法子》划定，化装品标签该当标注产物履行的尺度编号。要求化装品标签标注产物履行的尺度编号，意在指导化装操行业奉行“一品一标”，应用尺度治理的手段鞭策产物质量晋升。化装品注册人存案人在申报产物注册或进行产物存案时，该当依照《化装品注册存案治理法子》《化装品注册存案材料治理划定》要求，编制并提交“产物履行的尺度”相干材料。为便利化装品注册人存案人打点注册存案和产物标签标注，化装品注册存案平台将产物履行的尺度编号设置成与非凡化装品注册证书编号或大众化妆品存案编号相分歧。非凡化装品注册证书编号在产物获得注册时取得，大众化妆品存案编号能够经由过程存案平台进行预置取得。

化装品注册人存案人该当依照《法子》划定，在产物标签标注准确的产物履行的尺度编号。如需在产物标签上标注除产物履行的尺度编号之外的国度尺度、行业尺度或其他相干尺度编号的，该当合适相干法令律例要求，内容该当实在、完全、正确。

5、问：大众化妆品存案为什么要设置年度陈述轨制？

答：自2014年6月30日实行国产非非凡用处化装品网上存案以来，存案平台已构成逾220万条存案产物消息。受原化装品监管律例轨制不完美和旧存案平台功能限制等缘由，新《化装品监视治理条例》（以下简称《条例》）公布实行之前完成存案的产物，有些固然已不再继续出产，但产物消息仍然在存案平台上愈积愈多，慢慢构成“僵尸”产物，给监督工作和社会公家查询都带来了很年夜未便。在监督工作中发觉，有些产物乃至没法找到存案人，产物的质量平安主体义务没法落到实处，这些产物给消费者健康平安带来隐患，亟待经由过程正当手段进行清算。《条例》公布实行后，在存案治理轨制设想上供给了杰出的立法实践，进一步明白了存案人主体义务，存案人应依法对产物质量平安担任。《化装品注册存案治理法子》（以下简称《法子》）第三十七条划定，大众化妆品的存案人该当每一年向承当存案治理工作的药品监视治理部分陈述出产、进口环境，和合适法令律例、强迫性国度尺度、手艺规范的环境。

按照《条例》《法子》划定，《国度药监局关在实行〈化装品注册存案材料治理划定〉相关事项的通知布告》（2021年第35号）进一步明白自2022年1月1日起，经由过程原注册存案平台和新注册存案平台存案的大众化妆品，同一实行年度陈述轨制。存案人该当在每一年1月1日至3月31日时代，经由过程新注册存案平台，提交存案时候满一年大众化妆品的年度陈述。过期未按要求进行年度陈述的存案产物，监管部分将遵照《法子》第五十八条划定，责令期限整改；存案人仍未按要求在划定刻日内更正的，监管部分将遵照《法子》第五十九条划定，打消相干产物存案。

6、问：已注册存案产物为什么需要弥补填报相干材料？

答：为规范化装品出产运营勾当，增强化装品监视治理，包管化装质量量平安，《条例》《法子》和《化装品注册存案材料治理划定》对化装品注册存案该当提交的材料做出明白划定。《条例》和相干配套律例实行前，企业经由过程旧平台中提交的注册存案材料相对简单，以国产产物存案为例，除产物配方成份消息、发卖包装外，其他相干材料由企业存档备查，形成了一些需要的产物消息缺掉，给消费者健康平安带来隐患。新的注册存案治理相干律例实行后，为了提高注册存案工作效力，保护消费者健康权益，有需要对依然继续出产、发卖的旧平台已注册存案产物的数据进行弥补完美。需要申明的是，在新平台提交弥补材料均为缘由企业存档备查的注册存案材料，并未对注册人、存案人增添新的要求。同时，斟酌到新旧律例跟尾需要，国度药监局对注册人、存案人弥补填报材料设置了公道的过渡期。弥补填报材料作为证实相干产物合适《条例》和其配套律例划定的需要前提，对未按要求进行弥补填报材料的产物，在完成弥补填报之前，不得继续出产、进口。

7、问：存案人自动刊出存案和存案治理部分打消存案有何区分？不再继续出产、进口的存案产物是不是需要自动刊出？

答：按照《条例》《法子》和化装品注册存案相干律例划定，对不再出产、进口的产物，存案人可在存案平台自动申请刊出。存案人自动刊出产物既有益在保护消费者的知情权，同时提高了监管部分效力。申请自动刊出的产物，如不具有背反法令律例的景象，存案消息刊出前已上市的相干产物，能够发卖至保质期竣事。而监管部分打消存案是对背法行动的赏罚办法，依照《条例》六十五条划定，存案部分打消存案的产物自打消存案之日起不得上市发卖、进口，依然上市发卖、进口该产物的，监管部分将依照划定依法予以惩罚。

建议大众化妆品存案人、境内义务人尽快对已完成存案的产物进行梳理，拟继续出产、进口的，该当按要求提交年度陈述并弥补填报相干材料；对不再出产、进口的该当自动申请刊出产物存案。斟酌到新旧平台跟尾进程中，有些存案人、境内义务人还没有注册新平台账号，为更好地办事企业，这些存案人、境内义务人可向地点地省级药品监管部分提出自动刊出存案的书面申请，由存案治理部分协助完成在新平台进行存案产物的自动刊出和公示消息更新，以避免影响相干产物继续上市发卖和进口。

8、问：化装品注册存案进程中若何准确填报化装品原料平安消息？

答：按照《化装品监视治理条例》《化装品注册存案治理法子》《化装品平安手艺规范》等律例和手艺规范划定，化装品注册人、存案人该当对化装品原料进行平安性风险评估，在注册存案进程中填报产物配方利用的原料平安消息。为了增进我国化装操行业的原料平安治理程度，国度药监局充实操纵消息化手段，组织成立化装品原料平安消息报送平台，便利原料企业同一填报原料平安消息，生成原料报送码。化装品注册人、存案人可仅填报原料出产商供给的原料报送码由平台进行联系关系，无需反复填报具体的原料平安消息，提高化装品注册存案工作效力。

基在庇护贸易奥秘斟酌，原料平安消息平台仅供化装品原料企业填报利用。原料企业在向化装品注册人、存案人供给原料报送码的同时，还该当供给需要的化装品原料平安消息。对还没有原料报送码的，其实不影响化装品注册存案工作，化装品注册人、存案人可按照原料出产商出具的原料平安消息文件，在化装品注册存案平台填报原料平安相干消息。

9、问：若何准确熟悉化装品功能传播鼓吹评价？已注册和存案产物若何处置方可合适化装品功能传播鼓吹治理律例要求？

答：为贯彻落实《化装品监视治理条例》，规范和指点化装品功能传播鼓吹评价工作，国度药监局制订发布了《化装品功能传播鼓吹评价规范》（2021年 第50号，以下简称《规范》）。按照《规范》要求，并不是所有化装品均需要进行功能传播鼓吹评价。对上市化装品中占年夜大都的可以或许经由过程视觉、嗅觉等感官间接辨认的（如洁净、卸妆、美容润色、芬芳、爽身、染发、烫发、发色护理、脱毛、除臭和辅助剃须剃毛或经由过程简单物理粉饰、附着、磨擦等体例产生结果等）传播鼓吹，均免予功能评价；仅对少数具有较强功能且在大都国度和地域依照药品或医药部外品等进行严酷治理的（如祛斑美白、防晒、防脱发、祛痘、滋养、修护等）传播鼓吹，刚刚要求进行人体功能评价实验；其他功能传播鼓吹，可视景象经由过程文献材料调研、研究数据阐发或化装品功能传播鼓吹评价实验等手段进行评价。

对2021年5月1日前已注册存案的化装品，化装品注册人、存案人该当依照过渡期政策划定，上传相干产物功能传播鼓吹根据的摘要。注册人、存案人依照《规范》要求对相干产物进行功能传播鼓吹评价后，评价成果不克不及撑持其产物名称或标签触及的功能传播鼓吹内容的，可在过渡期届满条件出变动申请，按照产物现实属性对产物的分类编码进行调剂，同时对产物名称或标签相干内容进行点窜，使之合适律例要求。

10、问：化装品注册人、存案人该当若何对产物留样？留样的数目若何肯定？

答：根据《化装品出产运营监视治理法子》《化装品注册存案材料治理划定》《化装品出产质量治理规范》，化装品注册人、存案人该当对每批次出厂的产物留样。该留样轨制的目标是为包管产物质量平安可追溯，压实化装品注册人、存案人对产物质量平安的主体义务；同时在已发卖的产物呈现质量平安问题和被冒充等景象时，便在检验每批次产物的正当性和平安性。

在留样轨制的现实履行中，按照上述律例划定，同时为节俭企业运营本钱，分析斟酌分歧的产物种别、包装规格、制品状况等身分，国度药监局化装品监管司参考监督工作现实并连系行业调研环境，梳理了市场上发卖的常见产物的留样数目（见下表），供泛博企业在出产运营实践中参考。对下表中未列的产物类型，请化装品注册人、存案人依照律例要求自行肯定留样数目。

化装品注册人、存案人产物留样数目参考表

注：彩妆类产物净含量低在1克的，在制品留样的同时，能够连系其半制品对产物进行留样，留样该当知足产物质量查验的需求。

11、问：进口化装品注册人、存案人对其进口中国的化装品应在哪里留样？

答：2021年11月，国度药监局发布《关在贯彻履行〈化装品出产运营监视治理法子〉相关事项的通知布告》（2021年第140号），明白2022年1月1往后境外化装品注册人、存案人该当对其进口中国的每批次产物进行留样，样品和记实交由境内义务人保留。分屡次进口统一出产批次产物的，该当最少在初次进口时留样一次。

根据《化装品出产质量治理规范》，拜托出产的化装品注册人、存案人该当在其居处或首要运营场合留样，也能够在其居处或首要运营场合地点地的其他运营场合留样。对“其居处或首要运营场合地点地”中“地点地”的理解，凡是认定为不超越统一地级市或统一直辖市的行政区域内。境内义务人保留留样的，其留样地址的选择该当参照上述划定履行。留样地址的选择，该当可以或许知足法令律例的划定和标签标示的产物储存要求。

12、问：进口产物原包装上标注了我法律王法公法规制止标注的内容，如产物传播鼓吹中有“抗炎症成份”表述等，注册或存案时该当若何申报？

答：进口产物原包装标注内容不合适我国化装品律例相干要求的，起首该当连系产物的利用体例、感化部位、利用目标等，鉴定该产物是不是属在我法律王法公法规划定的化装品界说范围。不属在我国化装品界说范围的，不得依照进口化装品申报注册或进行存案。属在化装品界说范围的，该当依照我国化装品标签治理相干律例划定要求，对产物包装标签的相干内容进行点窜完美。

13、问：传播鼓吹仅具物理粉饰感化的美白化装品，产物配方中还添加了具有非物理粉饰感化的美白功能成份，是不是能够依照“祛斑类（仅具物理粉饰感化）”产物种别申报注册？

答：按照原国度食物药品监管总局发布的《关在调剂化装品注册存案治理相关事宜的布告》（2013年 第10号），仅具物理粉饰感化的美白化装品，是指经由过程物理粉饰情势到达皮肤美白增白结果的产物。传播鼓吹仅具物理粉饰感化的美白化装品，产物配方中还添加了具有非物理粉饰感化的美白功能成份的，该当可以或许供给足够的科学根据证实该成份的利用目标并不是用在美白增白结果，不然不得依照“祛斑类（仅具物理粉饰感化）”产物种别进行注册申报。

14、问：今朝市道上呈现的传播鼓吹“中和头发色调”等能改变头发色彩的洗发水、发膜等产物若何治理？

答：凡是以改变头发色彩为目标，利用后立即清洗不克不及恢复头发原有色彩的产物，均该当依照染发产物进行严酷治理。传播鼓吹“中和头发色调”等能改变头发色彩的洗发水、发膜等产物，该当属在染发产物，依照染发产物标签治理相干划定，在产物标签上标注应有的警示用语等消息。同时，在产物平安性评价方面，除知足常规染发类产物要求外，还应按照洗发水、发膜等产物的表露频次、利用体例等肯定响应的毒理学实验、平安风险评估等平安性评价要求。

15、问：今朝市道上呈现一些产物名称与标签标注的利用方式纷歧致的化装品。如，产物名称为“全脸眼霜”，标注利用方式为“既可涂抹在眼部也可涂抹在脸部其他部位”；产物名称为“面霜”，利用方式中感化部位包罗眼部、唇部、脸部等。这类产物若何监管？

答：化装品的产物名称一般该当与产物的利用方式、利用部位、利用目标等产物属性连结分歧，不宜利用“全脸眼霜”等消费者不容易理解的产物定名体例。产物名称或标签标注利用方式触及多个利用部位的的，该当依照该产物的产物名称或标签标注内容中所触及的更严酷的平安性要求进行治理。上述两款产物，产物名称中包括“眼霜”或利用方式中感化部位包罗眼部、唇部、脸部等，均该当依照眼部化装品的相干平安性要求进行治理。

16、问：化装品中文名称中利用原料名称时，该当若何治理？利用的原料名称为通俗名或动物全株名称时，有何具体要求？

答：按照《化装品定名划定》要求，产物名称中利用具体原料名称或注解原料种别辞汇的，该当与产物配方成份符合。产物名称中利用具体原料名称的，产物配方成份中该当含有该原料；产物名称中利用原料种别辞汇的，产物配方成份中该当含有该种别可以或许包罗的具体原料。产物名称中利用的原料名称为通俗名称的，该通俗名称该当与产物配方中该原料的尺度中文名称具有分歧性的对应关系。产物名称中利用原料名称为动物全株名称的，产物配方成份中能够是该动物的具体部位原料。

17、问：产物配方调剂后，新配方产物仍利用已刊出的旧配方产物名称，可否增添“进级版”等字样予以辨别？

答：斟酌到产物配方调剂后，新产物仍利用已刊出产物的产物名称，新产物与旧产物可能同时具有在市场上，为保护消费者知情权，可在新产物标签上标注“新配方”、“配方调剂”等客不雅性用语进行辨别。“进级版”等用语无明白鉴定根据，具有误导消费者的嫌疑。

18、问：保举性国度尺度或行业尺度将洗面奶、护肤乳液、烫发剂等相干种别产物的pH值目标设定为较为宽泛的规模，企业在设定具体产物的pH值节制规模时是不是可间接援用保举性国度尺度或行业尺度中响应的pH值目标？

答：为了使尺度具有遍及合用性，相干种别化装品的保举性国度尺度或行业尺度设定了较为宽泛的pH值目标规模，有的同时包括酸性和碱性区域，有的乃至到达强酸或强碱的水平。企业在设定具体产物的pH值节制规模时，该当按照产物配方、出产工艺、利用方式等，设定可以或许表征该产物平安性节制目标的pH值节制规模，不宜完全照搬保举性国度尺度或行业尺度中设定的pH值目标。

19、问：为什么常常传闻国外有所谓的“药妆品”，而我国化装品律例中并没有“药妆品”的概念？

答：需要明白指出的是，不单是我国，世界年夜大都的国度在律例层面均不具有“药妆品”的概念。避免化装品和药品概念的混合，是世界列国（地域）化装品监管部分的遍及共鸣。部门国度的药品或医药部外品种别中，有些产物同时具有化装品的利用目标，但这类产物应合适药品或医药部外品的监管律例要求，不具有纯真遵照化装品治理的“药妆品”。

我国现行《化装品卫生监视条例》中第十二条、第十四条划定，化装品标签、小包装或仿单上不得注有顺应症，不得宣扬疗效，不得利用医疗术语，告白宣扬中不得宣扬医疗感化。对以化装品表面注册或存案的产物，传播鼓吹“药妆”“医学护肤品”等“药妆品”概念的，属在背法行动。

20、问：寡肽-1和表皮发展因子（EGF）有何区分？EGF能否作为化装品原料利用？

答：寡肽-1和人寡肽1（表皮发展因子，EGF）非统一种物资。寡肽-1为甘氨酸、组氨酸和赖氨酸等3种氨基酸构成的合成肽。而人寡肽-1别名表皮发展因子（Epidermal Growth Factor, EGF），是由53个氨基酸构成的 “53肽”，份子量为6200道尔顿单元。

寡肽-1收录在我国《已利用化装品原料名称目次》（2015年版），一般作为皮肤调度剂利用。而人寡肽-1未被收录在该目次，一般在医学范畴利用较多，临床顺应症为外用医治烧伤、创伤和外科伤口愈合，加快移植的表皮发展。因为份子量较年夜，EGF在一般皮肤樊篱前提下较难被接收，一旦皮肤樊篱功能不全，可能会激发其它潜伏平安性问题。基在有用性和平安性方面的斟酌，EGF不得作为化装品原料利用。

综上，分歧在寡肽-1，人寡肽-1（EGF）不得作为化装品原料利用。在配方中添加或产物传播鼓吹含有人寡肽-1或EGF的，均属在背法产物。

21、问：化装品原猜中添加的如不变剂等庇护原料的成份，是不是该当在产物标签长进行标注？

答：按照国度尺度《消费品利用申明 化装品通用标签》（GB5296.3-2008），化装品发卖包装的可视面上应实在地标注化装品全数成份的名称。

化装品成份是指出产进程中有目标地添加到产物配方中，并在终究产物中起到必然感化的成份。为了包管化装品原料质量而在原猜中添加的微量不变剂、防腐剂、抗氧剂等成份，固然在产物配方中该当进行填报，但不属在化装品成份的范围，能够不在产物标签长进行标注。

22、问：进口非非凡用处化装品存案境内义务人与原行政许可在华申报义务单元有何区分？

答：进口非非凡用处化装品存案境内义务人与原行政许可在华申报义务单元首要有以下两点区分：

一是授权的规模和承当的义务分歧。境内义务人按照境外化装品出产企业授权，担任产物的进口和运营，并依法承当响应的产物质量平安义务；在华申报义务单元担任代办署理化装操行政许可申报相关事宜，对行政许可申报材料担任并承当响应的法令义务。

二是境外化装品出产企业能够授权的数目分歧。境外化装品出产企业能够按照运营勾当的需要，授权多个境内义务人，但授权规模不得反复，统一产物不得授权多个境内义务人；统一家进口化装品出产企业只能授权一家在华义务申报单元。

23、问：进口非非凡用处化装品存案境内义务人若何变动？

答：境外化装品企业按照需要，能够变动境内义务人和其授权产物规模。变动境内义务人的，新的境内义务人该当按要求进行网上存案系统的用户名称注册；仅变动授权产物规模的，境内义务人该当经由过程网上存案平台从头上教授权书。

变动境内义务人触及已存案产物的，变动前后的境内义务人应就前期已进口和发卖的产物义务归属问题协商分歧后，由拟变动后的境内义务人经由过程网上存案系统平台提出变动，同时提交原境内义务人签订的知情赞成书，变动经原境内义务人经由过程网上存案系统平台进行确认后完成。

24、问：周全实行存案治理之前申报行政许可未获核准的进口非非凡用处化装品，后续能否进行存案？

答：2018年11月10日前已受理进口非非凡用处化装操行政许可未获核准的产物，不核准来由触及产物平安性缘由的，后续不得打点存案；不触及平安性缘由的，后续能够由境内义务人打点存案。存案时该当同时提交《不核准决议书》并申明从头申报的来由。原行政许可申报材料中的产物查验陈述、平安性评估材料和相干证实性文件等可作为存案材料提交，相干材料原件已随原行政许可申请提交没法获得的，可供给复印件并加盖境内义务人的公章，同时提交相干环境申明。

25、问：周全实行存案治理之前已获行政许可的进口非非凡用处化装品，后续能否进行存案？

答：2018年11月10日前已获行政许可的产物，许可有用期竣事后仍需继续进口的，或有用期竣事前原行政许可事项产生变动的，该当在有用期届满5个工作日前，或变动产物上市之前，依照要求打点存案，存案完成后原纸质版凭证主动掉效。境内义务人与原在华申报义务单元为分歧的企业法人时，还该当同时提交原在华申报义务单元签订的知情赞成书。原行政许可申报材料中的产物查验陈述、平安性评估材料和相干证实性文件等可作为存案材料提交，相干材料原件已随原行政许可申请提交没法获得的，可供给复印件并加盖境内义务人的公章，同时提交相干环境申明。

26、问：此前在自贸实验区已完成存案的进口非非凡用处化装品，后续若何展开事中过后监管？

答：2018年11月10日前，在天津、辽宁、上海、浙江、福建、河南、湖北、广东、重庆、湖南、陕西等自贸实验区试点实行进口非非凡用处化装品存案治理的省分，已依照试点存案治理要求完成存案的进口产物，其产物的事中过后监管办法、进口省分治理等，与《关在在全国规模实行进口非非凡用处化装品存案治理相关事宜的通知布告》（2018年 第88号）提出的存案治理要求分歧。

27、问：可否在提交进口非非凡用处化装品存案时，一并选择多个进口省分？

答：系统默许境内义务人地点省分即为进口省分，后续境内义务人需要从其它省分进口时，境内义务人在存案系统中增添填报进口省分和收货人消息后，系统将主动在原存案凭证的“进口省分”栏目中增添载明新增省分名称。该项操作不必人工审查，但境内义务人应按照现实环境照实填写。监管部分后续展开监视查抄时，发觉境内义务人并未从所填报省分进口的，将按提交子虚存案材料进行����APP查询拜访处置，一经查实将对该境内义务人依照非常用户予以冻结。

28、问：进口非非凡用处化装品存案电子消息凭证的有用期若何设定？

答：进口非非凡用处化装品调剂为存案治理今后，对存案产物的存案电子消息凭证不再设定有用期。境内义务人该当每一年按期经由过程网上存案系统平台向化装品监视治理部分报送已存案产物上一年度的出产或进口、上市发卖、不良反映监测和接管行政惩罚等相关环境。（来历：国度药监局化装品监管司）

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